可以预见，泽布替尼在国内上市后，价格也将会是一大优势。

自2019年4月26日开通了研发期间定期安全性更新报告（DSUR）的电子提交路径以来，已接收报告585份。为了配合好《药品注册管理办法》的实施，药审中心启动了5个指导原则制修订工作，立足于鼓励创新、支持研发、规范审评，科学高效的指导原则体系逐步形成。

2019年审评审批IND申请的1类化学药创新药适应症分布详见图16。加快临床急需境外新药、罕见病用药、儿童用药、重大传染病用药等的审评审批，鼓励新药境内外同步研发申报，推进境内外新药尽快上市，持续鼓励药品创新发展。表4 2016-2019年纳入优先审评程序的注册申请情况注：1.优先审评工作自2016年开始。必要时，国家药品监督管理部门可以责令调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验。23.依达拉奉氯化钠注射液，适用于治疗罕见病肌萎缩侧索硬化（ALS），属临床急需境外新药名单品种。

皮肤及五官科药物：18.本维莫德乳膏，为具有我国自主知识产权的全球首创治疗银屑病药物，具有全新结构和全新作用机制，适用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。2016-2019年化学药IND申请、NDA和一致性评价等注册申请受理情况详见图4。之前业内普遍分析国家带量采购品种将在200-300个左右，用三至四年左右。

文件表示：各地区要确保政令畅通，未经批准不得出台超出清单授权范围的政策，并严格执行基本支付范围和标准。加强大数据开发，突出应用导向，强化服务支撑功能，推进医疗保障公共服务均等可及。推进医疗保障经办机构法人治理，积极引入社会力量参与经办服务，探索建立共建共治共享的医保治理格局。实施跨部门协同监管，积极引入第三方监管力量，强化社会监督。

第一，一票制时代可能真要来临了。改革现行科室和个人核算方式，完善激励相容、灵活高效、符合医疗行业特点的人事薪酬制度，健全绩效考核分配制度。

逐步将门诊医疗费用纳入基本医疗保险统筹基金支付范围，改革职工基本医疗保险个人账户，建立健全门诊共济保障机制。由于各省经济发展水平、尤其是医保基金的结余水平差异巨大，这也是此前各版医保目录允许地方增补的原因之一。加强财政对医疗救助投入，拓宽医疗救助筹资渠道。完善对医疗服务的监控机制，建立信息强制披露制度，依法依规向社会公开医药费用、费用结构等信息。

《意见》改革发展目标部分指出，到2025年，医疗保障制度更加成熟定型，基本完成待遇保障、筹资运行、医保支付、基金监管等重要机制和医药服务供给、医保管理服务等关键领域的改革任务。适应人口流动需要，做好各类人群参保和医保关系跨地区转移接续，加快完善异地就医直接结算服务。制定定点医药机构履行协议考核办法，突出行为规范、服务质量和费用控制考核评价，完善定点医药机构退出机制。但是，互联网+医疗或许将迎来不错的发展机会。

加强医疗保障领域立法工作，加快形成与医疗保障改革相衔接、有利于制度定型完善的法律法规体系。(十二)完善医保目录动态调整机制。

(二十四)加强经办能力建设。既然是要动态调整，一方面，临床价值高、经济性评价优良的药品、诊疗项目、医用耗材会逐步、分批的纳入医保支付范围，而另外一方面，医保药品、诊疗项目、医用耗材评价规则和指标体系的建立，则是为了淘汰不符合医保目录要求的产品而出现，退出机制的健全，意味着进入医保目录不再是万全良策。

(八)促进多层次医疗保障体系发展。大概梳理如下：01关于医保：省级增补医保目录彻底告别市场第一，文件明确要建立健全医疗保障待遇清单制度。(六)健全统一规范的医疗救助制度。加强部门联合执法，综合运用协议、行政、司法等手段，严肃追究欺诈骗保单位和个人责任，对涉嫌犯罪的依法追究刑事责任，坚决打击欺诈骗保、危害参保群众权益的行为因为核酸检测检测的是抗原，而我们接种新冠疫苗后产生的是保护性抗体，所以核酸检测不会影响的。周颂：目前不管是WHO也好，还是我们国家的科研机构，包括这家中央企业国药集团中国生物也都一直在关注和监测着病毒的变异情况。

哺乳期和妊娠期的女性注射疫苗目前处于暂缓状态至于哺乳期和妊娠期的女性能否注射疫苗，周颂表示，目前还处于暂缓接种的状态。就拿北京来说，到现在有的远郊区县没有病例，就不见得打，所以疫苗首先打的是高风险暴露人群，它形成免疫屏障以后，这个病毒就不会再传播了。

新冠疫苗接种者无一例明显不良反应，无一人感染国务院防联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟此前曾透露，我国已正式启动新冠疫苗的紧急使用。获批使用的三支疫苗国药集团中国生物占了两支。

在迈入临床试验阶段的六款中国疫苗中，中国生物承担研发的2款灭活疫苗已进入临床Ⅲ期试验阶段，并已具备大规模量产的能力，各项进度均处于全球领先地位。也就是说目前的确病毒有几种亚型在发生变异，但是它的主基因序列和蛋白质水平没有发生根本改变，新冠灭活疫苗在未来若干年内应对这些变异的病毒是没问题的，能够覆盖这些变异的病毒，这是肯定的答案。

疫苗接种28天后，所有人都产生足以抵抗新冠病毒的高滴度抗体 国药集团中国生物总法律顾问周颂告诉中国之声记者，所谓灭活疫苗，简单说就是先把病毒毒株分离出来，就像选种子似的，得选一个好种子。2020年中国国际服务贸易交易会上，中国生物的两个新冠灭活疫苗首次登场，很多参观者都和新冠疫苗实物近距离面对面。比如说咱们接收新冠肺炎感染者的医疗机构的医护人员和疾控的一线工作人员，他打了以后就会阻断传播链，即使有个别的传播这个疫情和病毒都不可怕了，而且形成群体免疫之后，病毒就不再具有很强的传播和影响，这效果就非常好。灭活疫苗最快12月底即可上市，未来产能8~10亿剂次目前，国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产通过相关部门组织的生物安全联合检查，具备了使用条件。

新冠疫苗并不需要14亿人都接种尽管疫苗有效，周颂强调，新冠疫苗并不需要14亿人都接种。新冠疫苗何时能打？能否应对变异病毒？你想知道的，专家全答了→ 2020-09-08 10:03 · lucy 你想知道的新冠疫苗问题，这里都有。

首次亮相2020年中国国际服务贸易交易会的新冠灭活疫苗引发众多媒体和观众的围观，国药集团中国生物的展台甚至成了网红打卡地。目前从我们已经接种的人群的情况看，动物实验情况看，病毒的特性情况看，以及相同或类似疫苗的技术路线的情况来看，推算和估计保护1~3年应该是没有问题的。

新冠肺炎疫苗的研发进展可谓是大家最为关注的话题。比如第一个版本和说法说，抗体在体内3~6个月就消失了。

然后再把这些活病毒杀死，使其失去感染性和复制力，但同时保留它刺激人体产生免疫应答的部分功能，最后经过纯化等工艺变成疫苗。疫苗未来若干年内应对变异病毒没问题至于大家担心的病毒变异，会导致疫苗白打的问题，周颂表示，新冠灭活疫苗在未来若干年内应对这些变异的病毒是没问题的。因为流感每年是不同的病毒株去生产流感疫苗。大家都非常关心，这款疫苗目前的效果如何？我们什么时候能打上疫苗？打了疫苗什么时间可以摘下口罩？新冠疫苗的保护时间有多久？对变异病毒有效吗？孕妇能打吗？是不是所有人都需要打？打疫苗对核酸检测有影响吗？紧急使用疫苗目前效果如何？总台央广记者郭淼独家专访国药集团中国生物总法律顾问周颂，对大家关心的这些问题进行了详细解答。

周颂表示，目前接种疫苗者无一例明显不良反应，无一人感染。新冠目前虽然在发生几种亚型的变异，它还是新冠病毒。

未来数据量充盈起来以后，这个人群也是可以打的。周颂：国家批准了三支疫苗，国药集团中国生物就占了其中的两支，目前也是紧急使用接种量最大的人数最多的，打了数十万人次，无一例明显不良反应，无一人感染。

周颂：因为病毒出来才这么长时间，是吧？打疫苗的也才这么长时间，（我们）还在持续观察它的保护性。接种疫苗后不会对核酸检测有影响有人担心，接种疫苗后会不会对核酸检测有影响。